一(yi)、玻璃(li)酸鈉(na)系列產品(pin) | |
(1)原料藥-玻璃酸鈉
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在骨科領域,玻璃酸鈉可修復損傷的(de)(de)軟骨,對輕中度的(de)(de)膝(xi)關節(jie)骨性關節(jie)炎具有良(liang)好的(de)(de)療效。 |
(2)骨科(ke)類-玻璃酸(suan)鈉注射液(ye)
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屬二類(lei)新藥,填補了國內空白,是公司主營(ying)產品,市(shi)場占有率第二。適應癥為變形性膝關節病、肩(jian)關節周圍炎(yan)。 |
(3)眼科類-醫用透明質酸(suan)鈉凝膠 |
屬三類醫療(liao)器(qi)械,眼(yan)科手術輔助用醫療(liao)器(qi)械,用于白(bai)內障(zhang)摘(zhai)除術和人工晶體手術等。 |
二(er)、CDMO/CMO服務
具(ju)有先進的創新優勢,帶動上下游協同發(fa)展,協助客戶完成臨床試驗(yan)批(pi)次(ci)生產,以達到快速上市的目的,獲得自主知識產權。
配備有(you)國內領先、國外先進的(de)生(sheng)產(chan)設備,滿(man)足(zu)GMP、cGMP生(sheng)產(chan)的(de)要求。可(ke)提(ti)供工(gong)藝開發和優化、臨床試驗研(yan)究與(yu)生(sheng)產(chan)、中試放大生(sheng)產(chan)等(deng)服(fu)(fu)務。建設有(you)可(ke)實現化學藥、生(sheng)物(wu)藥等(deng)產(chan)品生(sheng)產(chan)的(de)五(wu)大服(fu)(fu)務平(ping)臺(tai): |
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(1)生物原液服務平臺 |
原核生產(chan)區:1000L發酵,下游原液相匹配的純化(hua)生產(chan)車間 真核生產區(qu):1000L細胞(bao)培養,下游原(yuan)液相匹(pi)配的(de)純化生產車間(jian) |
(2)生物制劑服務平臺 |
該平(ping)臺有(you)2-50ml規(gui)格的西(xi)林瓶洗烘(hong)灌(guan)及凍干(gan)生(sheng)產(chan)線(xian)和(he)預灌(guan)封生(sheng)產(chan)線(xian),配(pei)備有(you)一(yi)次性配(pei)液和(he)灌(guan)裝系(xi)統(tong),采用(yong)自動進出料系(xi)統(tong),避免產(chan)品更換帶來的交(jiao)叉(cha)污染,最大(da)程度減少人工干(gan)預,提升產(chan)品的無菌保障(zhang)能(neng)力。 |
(3)化藥制劑、凍干服務平臺 |
擁(yong)有OPTIMA五針灌(guan)(guan)裝(zhuang)生(sheng)產線和INOVA二針灌(guan)(guan)裝(zhuang)生(sheng)產線,灌(guan)(guan)裝(zhuang)速度為4000支/h,年產量達800萬支。可實現最終滅菌和非最終滅菌的(de)預灌(guan)(guan)封注射劑的(de)生(sheng)產,涵蓋(gai)了(le)1-3ml標準(zhun)以及10ml規(gui)格的(de)注射器灌(guan)(guan)裝(zhuang)。 采用真空灌裝(zhuang)和(he)壓塞技術,可(ke)滿足高黏(nian)度產(chan)(chan)品(pin)和(he)注射液(ye)容器(qi)內要求(qiu)無氣泡產(chan)(chan)品(pin)的(de)灌裝(zhuang)。 |
(4)乳劑服務平臺 |
采用(yong)(yong)5針真空灌裝機(ji)、美國(guo)Microfluidics均質機(ji)等(deng),設備性(xing)能穩定,主要開(kai)展新型注(zhu)射液給(gei)藥系統的(de)(de)研(yan)發(fa)與生產(chan),包括脂質微球(qiu)(乳劑)、注(zhu)射用(yong)(yong)微乳和(he)納米粒等(deng)產(chan)品的(de)(de)研(yan)發(fa)、中試,整體工藝技術(shu)可實(shi)現(xian)在線清(qing)洗(xi)和(he)自動滅菌。 |
(5)質量研究分析 |
我們在化(hua)藥、單克(ke)隆抗(kang)體、多肽等(deng)領域具有(you)豐富的(de)分(fen)(fen)析、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)開發經(jing)驗,擁(yong)有(you)質(zhi)譜、色譜等(deng)多種檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)技術,擁(yong)有(you)經(jing)過(guo)驗證的(de)步入(ru)式穩定性試驗箱,可提供質(zhi)量研(yan)究(包括分(fen)(fen)析方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)學、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)開發、方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)優化(hua)、方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)轉(zhuan)移(yi)、質(zhi)量標準研(yan)究等(deng))、穩定性研(yan)究(包括方(fang)(fang)(fang)(fang)案設(she)計、趨勢分(fen)(fen)析、藥物(wu)保(bao)質(zhi)期評估等(deng))、生(sheng)物(wu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(包括生(sheng)物(wu)雜質(zhi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、生(sheng)物(wu)學結構檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、生(sheng)物(wu)學功能及活性檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)等(deng))等(deng)服務(wu),滿足IND申報的(de)要(yao)求。 |
三、醫美產品(pin) | |
(1) 面膜 |
抗氧(yang)化(hua)、保濕(shi)類 |
聯系人(ren):景(jing)峰制(zhi)藥 | 景(jing)秀生物
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